Belimumab (LymphoStat-B, Handelsname Benlysta) ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Therapie von systemischem Lupus erythematodes (SLE) eingesetzt wird.^[1]

In der Europäischen Union wurde Benlysta durch die europäische Arzneimittel-Agentur EMA im Juli 2011 zugelassen, wobei die Zulassung durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA bereits im März 2011 erfolgte.^[2][3] Hergestellt wird Belimumab durch GlaxoSmithKline.^[4]

Belimumab ist ein rekombinant hergestellter humaner monoklonaler Antikörper vom Typ IgG1λ. Dieser Antikörper besteht aus 1332 Aminosäuren und wird in einer NS0 Zelllinie produziert.^[4]

Systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine seltene Autoimmunerkrankung, wobei das körpereigene Immunsystem sich gegen gesunde körpereigene Zellen und das Gewebe wendet. Klinisch charakterisiert wird diese Erkrankung durch Arthralgie, Arthritis, Hautausschlag oder einer Störung des Zentralen Nervensystems.^[4] Belimumab bindet dabei an den löslichen B-Zell aktivierenden Faktor Baff (engl. B cell activating factor of the TNF family, auch bekannt als B-lymphocyte stimulator (BLyS)), einem Zytokin, und inhibiert dessen biologische Aktivität.^[4][5] Produziert wird Baff hauptsächlich von Monozyten und Neutrophilen. Durch die Hemmung von BLyS wird die Lebensdauer von B-Lymphozyten reduziert und es kommt zu einer Normalisierung der Levels an Immunoglobulinen sowie Komplementen.^[4][6]

Belimumab wird als Infusion in einem Zeitraum von 60 Minuten in einer Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht verabreicht. Die ersten drei Verabreichungen erfolgen in einem Abstand von 14 Tagen, anschließend alle weiteren vier Wochen.^[6]

Sehr häufige Nebenwirkungen von Belimumab sind Bronchitis, Übelkeit sowie Durchfall.^[6]

• Nomenklatur der monoklonalen Antikörper, Konvention zur Benennung von monoklonalen Antikörpern

• Vorlage:Compendium
• Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu: Belimumab

1. ↑ Progression to Phase 3 supported by Phase 2 results demonstrating that LymphoStat-B significantly reduces SLE disease activity. GlaxoSmithKline PLC (GSK), abgerufen am 1. August 2014 (englisch). 
2. ↑ Benlysta Authorisation Details. EMA, abgerufen am 31. Juli 2014 (englisch). 
3. ↑ FDA approves Benlysta to treat lupus. FDA, abgerufen am 31. Juli 2014 (englisch). 
4. ↑ ^{a b c d e} Assessment Report Benlysta. (pdf) EMA, abgerufen am 31. Juli 2014 (englisch). 
5. ↑ Belimumab (BENLYSTA®). MedicoConsult GmbH, abgerufen am 31. Juli 2014. 
6. ↑ ^{a b c} Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit Benlysta. (pdf) EMA, abgerufen am 31. Juli 2014. 

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