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Inclisiran, das unter dem Markennamen Leqvio verkauft wird, ist ein Arzneistoff zur Behandlung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), ASCVD-Risikoäquivalenten und heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Es handelt sich um eine small interfering RNA, die die Translation des Proteins PCSK9 hemmt.^[1][2]

Inclisiran wurde von The Medicines Company entwickelt, die die Rechte von Alnylam Pharmaceuticals erworben hat.^[3]

Im Jahr 2019 gab The Medicines Company positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie bekannt (Die Wirksamkeit entsprach den Ergebnissen der Phase-I- und -II-Studien). Das Unternehmen erwartete die Zulassungsanträge in den USA im vierten Quartal 2019 und in Europa im ersten Quartal 2020.^[4] The Medicines Company wird von Novartis übernommen.^[5]

Am 15. Oktober 2020 empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung,^[6] infolgedessen die EU-Kommission Leqvio im Dezember 2020 in der Europäischen Union zuließ.^[6]

• Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu: Leqvio

1. ↑ Kevin Fitzgerald, Suellen White, Anna Borodovsky, Brian R. Bettencourt, Andrew Strahs: A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9. In: The New England Journal of Medicine. Band 376, Nr. 1, 5. Januar 2017, ISSN 1533-4406, S. 41–51, doi:10.1056/NEJMoa1609243, PMID 27959715, PMC 5778873 (freier Volltext). 
2. ↑ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). (PDF) WHO, abgerufen am 31. März 2021 (englisch). 
3. ↑ Medicines Company's PCSK9 drug hits phase 3 efficacy goals. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch). 
4. ↑ Novartis successfully completes acquisition of The Medicines Company, adding a potentially first-in-class, investigational cholesterol-lowering therapy inclisiran. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch). 
5. ↑ Novartis to acquire The Medicines Company for USD 9.7 bn, adding inclisiran, a potentially transformational investigational cholesterol-lowering therapy to address leading global cause of death. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch). 
6. ↑ ^{a b} Leqvio. European Medicines Agency, abgerufen am 31. März 2021 (englisch).