„Inclisiran“ – Versionsunterschied
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'''Inclisiran''', das unter dem Markennamen '''Leqvio''' verkauft wird, ist ein [[Arzneistoff]] zur Behandlung von [[Atherosklerose|atherosklerotischen]] [[Herz-Kreislauf-Erkrankung|Herz-Kreislauf-Erkrankungen]] (ASCVD), ASCVD-Risikoäquivalenten und heterozygoter familiärer [[Hypercholesterinämie]]. Es handelt sich um eine [[small interfering RNA]], die die [[Translation (Biologie)|Translation]] des [[PCSK9-Hemmer|Proteins PCSK9 hemmt]].<ref>{{Literatur |Autor=Kevin Fitzgerald, Suellen White, Anna Borodovsky, Brian R. Bettencourt, Andrew Strahs |Titel=A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9 |Sammelwerk=The New England Journal of Medicine |Band=376 |Nummer=1 |Datum=2017-01-05 |ISSN=1533-4406 |DOI=10.1056/NEJMoa1609243 |PMC=5778873 |PMID=27959715 |Seiten=41–51}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/PL_114.pdf?ua=1 |titel=International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) |hrsg=WHO |abruf=2021-03-31 |format=PDF |sprache=en}}</ref> Es wurde von [[The Medicines Company]] entwickelt, die die Rechte an Inclisiran von [[Alnylam Pharmaceuticals]] erworben hat.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/medicines-company-s-pcsk9-drug-hits-phase-3-efficacy-goals |titel=Medicines Company's PCSK9 drug hits phase 3 efficacy goals |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> | '''Inclisiran''', das unter dem Markennamen '''Leqvio''' verkauft wird, ist ein [[Arzneistoff]] zur Behandlung von [[Atherosklerose|atherosklerotischen]] [[Herz-Kreislauf-Erkrankung|Herz-Kreislauf-Erkrankungen]] (ASCVD), ASCVD-Risikoäquivalenten und heterozygoter familiärer [[Hypercholesterinämie]]. | ||
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Es handelt sich um eine [[small interfering RNA]], die die [[Translation (Biologie)|Translation]] des [[PCSK9-Hemmer|Proteins PCSK9 hemmt]].<ref>{{Literatur |Autor=Kevin Fitzgerald, Suellen White, Anna Borodovsky, Brian R. Bettencourt, Andrew Strahs |Titel=A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9 |Sammelwerk=The New England Journal of Medicine |Band=376 |Nummer=1 |Datum=2017-01-05 |ISSN=1533-4406 |DOI=10.1056/NEJMoa1609243 |PMC=5778873 |PMID=27959715 |Seiten=41–51}}</ref><ref>{{Internetquelle |url=https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/PL_114.pdf?ua=1 |titel=International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) |hrsg=WHO |abruf=2021-03-31 |format=PDF |sprache=en}}</ref> Es wurde von [[The Medicines Company]] entwickelt, die die Rechte an Inclisiran von [[Alnylam Pharmaceuticals]] erworben hat.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/medicines-company-s-pcsk9-drug-hits-phase-3-efficacy-goals |titel=Medicines Company's PCSK9 drug hits phase 3 efficacy goals |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> | |||
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== Geschichte == | |||
Im Jahr 2019 gab The Medicines Company positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten [[Phase-III-Studie]] bekannt (Die Wirksamkeit entsprach den Ergebnissen der Phase-I- und -II-Studien). Das Unternehmen erwartete die Zulassungsanträge in den USA im vierten Quartal 2019 und in Europa im ersten Quartal 2020.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-successfully-completes-acquisition-medicines-company-adding-potentially-first-class-investigational-cholesterol-lowering-therapy-inclisiran |titel=Novartis successfully completes acquisition of The Medicines Company, adding a potentially first-in-class, investigational cholesterol-lowering therapy inclisiran |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> The Medicines Company wird von [[Novartis]] übernommen.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-acquire-medicines-company-usd-97-bn-adding-inclisiran-potentially-transformational-investigational-cholesterol-lowering-therapy-address-leading-global |titel=Novartis to acquire The Medicines Company for USD 9.7 bn, adding inclisiran, a potentially transformational investigational cholesterol-lowering therapy to address leading global cause of death |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> | Im Jahr 2019 gab The Medicines Company positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten [[Phase-III-Studie]] bekannt (Die Wirksamkeit entsprach den Ergebnissen der Phase-I- und -II-Studien). Das Unternehmen erwartete die Zulassungsanträge in den USA im vierten Quartal 2019 und in Europa im ersten Quartal 2020.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-successfully-completes-acquisition-medicines-company-adding-potentially-first-class-investigational-cholesterol-lowering-therapy-inclisiran |titel=Novartis successfully completes acquisition of The Medicines Company, adding a potentially first-in-class, investigational cholesterol-lowering therapy inclisiran |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> The Medicines Company wird von [[Novartis]] übernommen.<ref>{{Internetquelle |url=https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-acquire-medicines-company-usd-97-bn-adding-inclisiran-potentially-transformational-investigational-cholesterol-lowering-therapy-address-leading-global |titel=Novartis to acquire The Medicines Company for USD 9.7 bn, adding inclisiran, a potentially transformational investigational cholesterol-lowering therapy to address leading global cause of death |abruf=2021-03-31 |sprache=en}}</ref> | ||
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Version vom 8. April 2021, 23:54 Uhr
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| Nukleinsäure | |
|---|---|
| Freiname | Inclisiran |
| Andere Namen |
|
| Identifikatoren | |
| CAS-Nummer | 1639324-58-5 |
| Wirkstoffdaten | |
| DrugBank | |
| ATC-Code | |
| Wirkstoffgruppe | |
| Wirkmechanismus | |
| Eigenschaften | |
| Größe |
|
| Struktur | Synthetisches doppelsträngiges siRNA-Oligonukleotid |
Inclisiran, das unter dem Markennamen Leqvio verkauft wird, ist ein Arzneistoff zur Behandlung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), ASCVD-Risikoäquivalenten und heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie.
Eigenschaften
Es handelt sich um eine small interfering RNA, die die Translation des Proteins PCSK9 hemmt.[1][2] Es wurde von The Medicines Company entwickelt, die die Rechte an Inclisiran von Alnylam Pharmaceuticals erworben hat.[3]
Am 15. Oktober 2020 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Gutachten ab, in dem er die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Leqvio zur Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie empfahl.[4] Inclisiran wurde im Dezember 2020 in der Europäischen Union zugelassen.[4]
Entwicklung und Zulassung
Im Jahr 2019 gab The Medicines Company positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie bekannt (Die Wirksamkeit entsprach den Ergebnissen der Phase-I- und -II-Studien). Das Unternehmen erwartete die Zulassungsanträge in den USA im vierten Quartal 2019 und in Europa im ersten Quartal 2020.[5] The Medicines Company wird von Novartis übernommen.[6]
Weblinks
- Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu: Leqvio
Einzelnachweise
- ↑ Kevin Fitzgerald, Suellen White, Anna Borodovsky, Brian R. Bettencourt, Andrew Strahs: A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9. In: The New England Journal of Medicine. Band 376, Nr. 1, 5. Januar 2017, ISSN 1533-4406, S. 41–51, doi:10.1056/NEJMoa1609243, PMID 27959715, PMC 5778873 (freier Volltext).
- ↑ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). (PDF) WHO, abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Medicines Company's PCSK9 drug hits phase 3 efficacy goals. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ a b Leqvio. European Medicines Agency, abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Novartis successfully completes acquisition of The Medicines Company, adding a potentially first-in-class, investigational cholesterol-lowering therapy inclisiran. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Novartis to acquire The Medicines Company for USD 9.7 bn, adding inclisiran, a potentially transformational investigational cholesterol-lowering therapy to address leading global cause of death. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
