„Inclisiran“ – Versionsunterschied
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Version vom 6. April 2021, 15:53 Uhr
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| Allgemeines | ||||||||||
| Name | Inclisiran | |||||||||
| Andere Namen | ALN-PCSsc | |||||||||
| Summenformel | C520H679F21N175O309P43S6 | |||||||||
| Externe Identifikatoren/Datenbanken | ||||||||||
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| Arzneistoffangaben | ||||||||||
| ATC-Code | ||||||||||
| Wirkstoffklasse | ||||||||||
| Eigenschaften | ||||||||||
| Molare Masse | 16.248,27 g·mol−1 | |||||||||
| Sicherheitshinweise | ||||||||||
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| Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa). | ||||||||||
Inclisiran, das unter dem Markennamen Leqvio verkauft wird, ist ein Medikament zur Behandlung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD), ASCVD-Risikoäquivalenten und heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Es handelt sich um eine small interfering RNA, die die Translation des Proteins PCSK9 hemmt.[2][3] Es wurde von The Medicines Company entwickelt, die die Rechte an Inclisiran von Alnylam Pharmaceuticals erworben hat.[4]
Am 15. Oktober 2020 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Gutachten ab, in dem er die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Leqvio zur Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie empfahl.[5] Inclisiran wurde im Dezember 2020 in der Europäischen Union zugelassen.[5]
Geschichte
Im Jahr 2019 gab The Medicines Company positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie bekannt (Die Wirksamkeit entsprach den Ergebnissen der Phase-I- und -II-Studien). Das Unternehmen erwartete die Zulassungsanträge in den USA im vierten Quartal 2019 und in Europa im ersten Quartal 2020.[6] The Medicines Company wird von Novartis übernommen.[7]
Einzelnachweise
- ↑ Dieser Stoff wurde in Bezug auf seine Gefährlichkeit entweder noch nicht eingestuft oder eine verlässliche und zitierfähige Quelle hierzu wurde noch nicht gefunden.
- ↑ Kevin Fitzgerald, Suellen White, Anna Borodovsky, Brian R. Bettencourt, Andrew Strahs: A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9. In: The New England Journal of Medicine. Band 376, Nr. 1, 5. Januar 2017, ISSN 1533-4406, S. 41–51, doi:10.1056/NEJMoa1609243, PMID 27959715, PMC 5778873 (freier Volltext).
- ↑ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). (PDF) WHO, abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Medicines Company's PCSK9 drug hits phase 3 efficacy goals. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ a b Leqvio. European Medicines Agency, abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Novartis successfully completes acquisition of The Medicines Company, adding a potentially first-in-class, investigational cholesterol-lowering therapy inclisiran. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
- ↑ Novartis to acquire The Medicines Company for USD 9.7 bn, adding inclisiran, a potentially transformational investigational cholesterol-lowering therapy to address leading global cause of death. Abgerufen am 31. März 2021 (englisch).
