SVHCs (englisch Substances of Very High Concern ‚besonders besorgniserregende Stoffe‘) sind chemische Verbindungen (oder Teil einer Gruppe von chemischen Verbindungen), welche nach der REACH-Verordnung^[1] mit besonders gefährlichen Eigenschaften identifiziert worden sind. Diese Stoffe können schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen oder auf die Umwelt haben. Die Auflistung einer Substanz als SVHC durch die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) ist der erste Schritt für die Beschränkung von Chemikalien. Die erste Liste von SVHCs wurde am 28. Oktober 2008 publiziert und seither alle sechs Monate Ende Juni und Ende Dezember ergänzt. Für identifizierte SVHCs gelten besondere Informationspflichten innerhalb der Lieferkette.

Die Kriterien für die Aufnahme sind in Artikel 57 der REACH-Verordnung angegeben.^[2] Ein Stoff kann vorgeschlagen werden, falls er eines oder mehrere folgender Kriterien erfüllt:

• karzinogen nach Artikel 57a (Einstufung in die Gefahrenklasse Karzinogenität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
• mutagen nach Artikel 57b (Einstufung in die Gefahrenklasse Keimzellmutagenität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
• reproduktionstoxisch nach Artikel 57c (Einstufung in die Gefahrenklasse Reproduktionstoxizität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
• persistent, bioakkumulativ und toxisch gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung^[3] (PBT-Substanzen) nach Artikel 57d;
• sehr persistent und sehr bioakkumulativ gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung^[3] (vPvB-Substanzen) nach Artikel 57e;
• es liegt ein wissenschaftlicher Beweis für wahrscheinliche ernsthafte Effekte auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt vor, zum Beispiel Neurotoxische Stoffe und Endokrine Disruptoren; solche Substanzen werden fallweise beurteilt nach Artikel 57f.

Die Tatsache, dass eine Substanz ein oder mehrere Kriterien erfüllt, heißt noch nicht, dass sie als SVHC vorgeschlagen wird. Etliche solcher Substanzen unterliegen bereits Beschränkungen, wie etwa die im Anhang XVII der REACH-Verordnung gelisteten.^[4] SVHCs sind Substanzen, bei welchen allfällig existierende Beschränkungen möglicherweise ungenügend sind. Es gibt drei Prioritätsgruppen:^[5]

• PBT-Substanzen und vPvB-Substanzen;
• Substanzen, welche bei der Verwendung weit verteilt werden;
• Substanzen, welche in großen Mengen verwendet werden.

Eigentlich „Liste der für eine Zulassung in Frage kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe“, aber auch kurz „Kandidatenliste“ oder „SVHC-Liste“ aufgrund der englischen Bezeichnung Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation genannt. Mit Stand vom 16. Januar 2020 sind 205 Stoffe/Stoffgruppen in der Kandidatenliste aufgeführt:^[6]

Quelle: Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste.^[7] Anmerkungen:

• Die CAS-Nummern sind indikativ, da eine einzelne Substanz mehrere CAS-Nummern haben kann.
• PBT = persistent, bioakkumulativ und toxisch
• vPvB = sehr persistent und sehr bioakkumulativ

Die Stoffe in der Kandidatenliste werden nochmal nach ihrer Priorität gereiht.^[8] Anhand dieser Reihung erfolgt die weitere Überprüfung ob ein Stoff im Anhang XIV-REACH zur Zulassung aufgenommen wird.

Zum Stand vom 13. Juni 2017 sind folgende 43 Stoffe/Stoffgruppen aus der Kandidatenliste in den Anhang XIV der REACH-Verordnung aufgenommen und damit zulassungspflichtige Stoffe:^[9][10]

1. ↑ Zeitpunkt, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung des Stoffes ohne Zulassung verboten ist
2. ↑ ^{a b c} Ausnahme für die Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Vorlage:EG-RL und/oder die Vorlage:EG-RL fallen
3. ↑ ^{a b} Wird nicht als krebserzeugend eingestuft, wenn weniger als 0.005% (w/w) Benzo[a]pyren (EG-Nr.: 200-028-5) enthalten sind.
4. ↑ Deckt eindeutig definierte Stoffe, UVCB-Stoffe, Polymere und homologe Stoffe ab
5. ↑ Stoffe mit einer linearen und/oder verzweigten Alkylkette von 9 in Position 4 kovalent an Phenol gebunden, ethoxyliert, darunter UVCB- und eindeutig definierte Stoffe, Polymere und homologe Stoffe, die die einzelnen Isomere und/oder Kombinationen davon umfassen

In der Schweiz werden die SVHC-Stoffe in den Anhang 3 der ChemV aufgenommen. Die Einträge aus dem EU-Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe findet – nach zusätzlichen Abklärungen von Behörden und Industrie – Aufnahme Anhang 1.17 der ChemRRV.^[11]

• Aktuelle Kandidatenliste – REACH Helpdesk
• ECHA – Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation – Kandidatenliste/SVHC-Liste
• ECHA – Anhang XIV der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe

1. ↑ Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH). In: Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften. L396 vom 30. Dezember 2006, S. 1–849.
2. ↑ REACH-Verordnung, Artikel 57, S. 141–142.
3. ↑ ^{a b} REACH-Verordnung, Anhang XIII, S. 383–385.
4. ↑ REACH-Verordnung, Anhang XVII, S. 395–849.
5. ↑ REACH-Verordnung, Artikel 58.3, S. 144–145.
6. ↑ ECHA – Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation, abgerufen am 16. Januar 2020.
7. ↑ Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste
8. ↑ Results of the prioritisation of the SVHCs on the Candidate List, 15. Juni 2011.
9. ↑ ECHA: Anhang XIV der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe, abgerufen am 7. Januar 2019.
10. ↑ REACH-CLP-Biozid Helpdesk: Anhang XIV der REACH-Verordnung, abgerufen am 7. Januar 2019.
11. ↑ BAG – Revision Anhang 7 ChemV (2013)